Kvalitetsingenjör

Kvalitetsingenjör med inriktning på validering och ändringshantering.

The job requires good Swedish skills and is therefore advertised in Swedish.

Optinova Godby Ab är en av världens ledande tillverkare av avancerad polymerslang för medicinskt bruk. Som en del av Optinovakoncernen, med över 700 medarbetare globalt, är vårt syfte tydligt: att höja kvalitén i människors vardag. På vår fabrik i Godby, Åland, arbetar mer än 200 medarbetare tillsammans för att uppnå detta mål. Vi är ett ISO 13485-certifierat företag och producerar medicinska komponenter av högsta kvalitet för den internationella marknaden.

Nu söker vi en Kvalitetsingenjör med inriktning på validering och ändringshantering till vårt Quality team på Åland. Du kommer att ha en nyckelroll i vårt kvalitetsarbete och säkerställa att vi fortsätter att leverera produkter som överträffar våra kunders förväntningar.

Arbetsuppgifter

Som Kvalitetsingenjör med inriktning på validering och ändringshantering ansvarar du för att:

Planera, genomföra och dokumentera valideringar av processer, utrustning och system enligt ISO 13485.

Driva och dokumentera ändringshanteringsprocesser för att säkerställa kvalitet och spårbarhet vid förändringar.

Facilitera riskbedömningar och säkerställa att kvalitetskontroller är anpassade och dokumenterade.

Initiera förbättringsprojekt för att optimera processer och säkerställa regulatorisk efterlevnad.

Samarbeta med andra avdelningar vid utveckling och implementering av nya produkter och processer.

Upprätthålla aktiv kundkontakt kring kvalitetsfrågor och processförändringar.

Utbilda och informera medarbetare för att säkra efterlevnad av kvalitetskrav.

Kvalifikationer

Högskoleutbildning inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande

Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik eller annan reglerad industri

Erfarenhet av validering, ändringshantering enligt ISO 13485 (starkt meriterande)

Analytisk och strukturerad arbetssätt

God kommunikativ förmåga på svenska och engelska

Vi erbjuder

Hos oss får du möjlighet att arbeta i en innovativ och internationell miljö där kvalitet står i fokus. Du blir en del av ett kompetent team och bidrar till produkter som har en viktig inverkan på människors hälsa och livskvalitet. Vi erbjuder konkurrenskraftiga villkor, utvecklingsmöjligheter och ett stöttande team.

Arbetstid: 37,5 h/vecka

Arbetsplats: Optinova Godby, Åland

Låter det intressant?

Om detta låter intressant för dig, tveka inte att ansöka eller kontakta oss direkt om du har några frågor eller funderingar.

Sista ansökningsdag är 8.12.2024

Har du frågor gällande tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Cecilia Engblom cecilia.engblom@optinova.com eller Talent Acquisition Manager Jenny Schauman +358 40 8272170. (OBS - vi tar inte emot ansökningar via e-mail, du söker genom att klicka på "Ansök" där du fyller i din ansökan).